DESCRIPCIÓN
Mascarillas bucales desechables de 3 capas tipo I / 95% de filtración
EMBALAJE
Estos se empaquetan por 50 unidades.
Una caja grande contiene 2000 máscaras.
CERTIFICADO / INFORME DE PRUEBA
Provisto de todos los certificados.
¿Tienes una pregunta? Llámanos 🇧🇪 +32477665688 🇧🇪 +32485810125
CONDICIONES QUE DEBE CUMPLIR EL SUMINISTRO DE MASCARILLAS PARA SER LIBERADO
En el caso de las máscaras de EPI, deben estar presentes documentos como la declaración UE de conformidad y el certificado de examen UE de tipo, emitido por un organismo notificado («organismo notificado») que demuestre la conformidad de los productos.
Dada la situación excepcional, tenemos en cuenta las desviaciones de estas reglas para el marcado CE y la evaluación de la conformidad como se describe en el Recomendación europea 2020/403 de la Comisión Europea de 13 de marzo de 2020 sobre procedimientos de evaluación de la conformidad y vigilancia del mercado en el contexto de la amenaza COVID-19.
Excepcionalmente, se aceptan mascarillas bucales que no llevan el marcado CE, siempre que se garantice que dichos productos disponible solo para los profesionales de la salud durante la crisis actual y que ellos el no ingresar a los canales de distribución regulares.
Excepcionalmente, para la evaluación de la certificación de evaluación de la conformidad de las mascarillas bucales también se tienen en cuenta los informes de certificación o ensayo según normas internacionales equivalentes.
Estos estándares alternativos pueden ser:
- Unión Europea: EN 149 + A1: 2009 => FFP2 y FFP3
- Australia: AS / NZS 1716: 2012 => P3, P2
- Brasil: ABNT / NBR 13698: 2011 => PFF3, PFF2
- China: GB 2626-2006 => KN100, KP100, KN95, KP95
- Japón: Notificación JMHLW 214, 2018 => DS / DL3, DS / DL2
- Corea: KMOEL-2017-64 => Especial, primera clase
- México: NOM-116-2009 => N100, P100, R100, N99, P99, R99, N95, P95, R95
- EE. UU.: 42 CFR 84 => N100, P100, R100, N99, P99, R99, N95, P95, R95
Esta lista también se puede encontrar en el sitio de CDC.
